3 марта 2015 г. (Международный день уха и слуха) в Институте физиологии и патологии слуха в Каетанах прошла первая в Польше операция вживления кохлеарного импланта нового поколения, позволяющего выполнять МРТ, а затем отслеживать изменения в головном мозге после введения акустического и электрического стимулов. Данный тип импланта был использован впервые в лечении частичной глухоты, что является первым научным и медицинским опытом такого рода в современной медицине в мире. Это небывалый прорыв в отслеживании изменений слухового пути и отдельных структур мозга. Благодаря этому появились новые терапевтические возможности, в том числе выявление опухолевых, сосудистых и травматических изменений в области головы; и также он позволяет сократить расходы лечения пациентов.

На практике это означает запуск двух новаторских программ:

• «Первая в мире научная программа — изучение слухового пути после вживления нового поколения имплантов при частичной глухоте».
• «Первая в Польше клиническая программа — новаторское использование имплантов нового поколения, позволяющих после имплантации на свободное выполнение магнитного резонанса, что может быть применено к менее многочисленной, но очень трудной для диагностики группе пациентов с различными врожденными или приобретенными, в том числе опухолевыми, изменениями в области головы».

Вживление нового поколения кохлеарных имплантов позволяет впервые в Польше отслеживать изменения, происходящие в области головы, в том числе наблюдать за развитием или рецидивом опухолевых заболеваний без удаления на время обследования целого импланта или его компонентов, а затем его повторного вживления. В клинической практике это означает начало первой в Польше, новой терапевтической программы под названием: «Новые клинические возможности в Польше после имплантации нового поколения кохлеарных имплантатов».
Она позволяет:

• выявлять опухолевые, сосудистые и посттравматические изменения в области головы в зависимости от появляющихся потребностей;
• наблюдать за опухолевыми изменениями, которые ранее были подданы хирургическому лечению, химиотерапии или гамматерапии;
• снизить финансовые затраты, обусловленные хирургическим удалением магнита на время проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ).

В случае кохлеарных имплантов, используемых в настоящее время, полное наблюдение за изменениями в области головы ограничено и часто недостаточно при контроле за определенными методами лечения.

Программа лечения глухих детей и взрослых в Польше была начата 23 года назад. 16 июля 1992 года профессор Хенрик Скаржиньски выполнил первую в Польше операцию по кохлеарной имплантации глухому человеку. Пионерская операция дала не только шанс тысячам глухих пациентов в нашей стране, но и стала символическим началом программы лечения глухоты в современном мире.

В 2002 впервые в мировой истории проф. Хенрик Скаржиньски провел операцию пациенту с частичной глухотой, обеспечивая 100% понимание речи при использовании слуховой стимуляции с помощью кохлеарного импланта в диапазоне высоких звуков, совмещая эту феноменальное явление с нормальным слухом, позволяющим воспринимать только низкие звуки. Пациент перед операцией понимал только около 15-17% звуков. В свою очередь, в 2004 году проф. Хенрик Скаржиньски провел первую в мире подобную операцию ребенку с аналогичной потерей слуха. На данный момент таким образом было прооперировано почти 2000 пациентов с частичной глухотой всех возрастов, что является крупнейшей в современной медицине группой такого рода вылеченных пациентов. Хирургическое лечение выполняется в соответствии с 6 шагой процедурой, разработанной проф. Хенриком Скаржиньским. В 2010 году он опубликовал в международной литературе новейшую стратегию поведения в лечении подобных заболеваний ушей. [1]

В свою очередь, в 2013 году вместе с приглашенной группой экспертов (ван де Хейнинг П., Бельгия, Агравал S., Канада, Араус С. Л., Аргентина, М. Атлас, Австралия, Баумгартнер В., Австрия, Каверсачио М., Швейцария, де Бодт М., Бельгия, Гавилан Х., Испания, Годей Б., Франция, Грин К., Англия, Гстоеттнер В., Германия, Р. Хаген, Германия, Хан Д. М., Китай, Камесваран М., Индия, Карлторп E., Швеция, Компис, Швейцария, Кузовков В., Россия, Лассалетта Л., Испания, Лефевр Ф., Бельгия, Ли Й., Китай, Маникот М., Индия, Мартин Дж, Англия, Млынски Р., Германия, Мюллер J., Австрия, М. O’Дрискол, Англия, Л. Парнес, Канада, С. Прентис, США, Пулибалатингал С., Индия, Рейн К. Х., Англия, Г. Раджан, Австралия, Раесваран Р., Индия, Х. Ривас А., Колумбия, Ривас А., Колумбия, Скаржиньски П. Х., Польша, Шпринцл Г., Австрия, Стаекер Х., США, Стефан К., Австрия, Усами С. Япония, Янов Ю., Россия, Зернотти M.E., Аргентина, К. Циммерман, Канада, Лоренс А., Польша, Мертенс Г., Бельгия) со всех континентов он представил метод для оценки результатов, полученных в ходе таких операций [2].

В настоящее время это позволяет объективно сравнить эффекты лечения в различных центрах в мире и выявить новые тенденции в лечении различных нарушений слуха.
Одной из самых больших проблем современной цивилизации является старение большей части общества. Продление жизни тесно связано с физиологической старением. На практике это означает, что когда слух является основой развития современной цивилизации, в пожилом возрасте почти 3/4 части населения нуждается в усилении звуков, приходящих из внешнего мира. Некоторые из них могут воспользоваться помощью слуховых аппаратов. Однако, остается огромная группа людей, которые не хотят носить или не получают никакой пользы от классических форм слуховых аппаратов. Единственным шансом для этих людей является соединение имеющегося естественного слуха со слухом, полученным с помощью кохлеарного импланта и соответствующим образом подобранного электрода. Такие электроды существуют на протяжении многих лет. Однако, до сих пор  мы не могли объяснить полученное клиническое явление.

Оно сохраняет некоторое несоответствие с теорией слуха, за которую проф. Георг Бекеши в 1961 году получил Нобелевскую премию. (Рис. 1).

Рис. 1. Нобелевская премия для проф. Георга фон Бекеши

Объяснение этого необычного явления, а так же наблюдение за ухудшением слуха в связи со старением слухового пути возможно на основе новейших радиологических технологий Новым методом является исследование с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ). (Рис. 2).

Рис. 2. Объяснение этого необычного явления

Во время этого обследования мы получаем доступ к центральным структурам мозга, включая слуховой путь. Тем не менее, этот подход мы до сих пор не можем использовать для обследования людей со слуховым имплантом. Пока мы можем обследовать людей, которые с возрастом теряют слух, а вместе со снижением слуха растут их проблемы с коммуникацией. Изучение этого явления в значительной мере помогло бы нам изучить многие процессы, происходящие в головном мозге, для исследования которых слуховой путь является отличным выходом.

Среди техник изображения человеческого тела магнитно-резонансная томография лучше всего показывает мягкие ткани, что принимая во внимание неинвазивность этого вида исследования, среди прочего, делает его идеальным инструментом для изображения центральной нервной системы — головного мозга. Основным ограничением этого метода является исключение из исследований лиц, в теле которых находятся металлические имплантаты, кардиостимуляторы, ортопедические протезы и т.п. Некоторые из этих объектов могут быть изучены в сканере с более слабым магнитным полем. Так происходило до сих пор с кохлеарными имплантами. В ранее используемых слуховых имплантах были встроены элементы, которые не позволяли проведить МРТ с использованием магнитного поля силой 3 Тесла. (Рис. 3)

Рис. 3. Проведение МРТ с использованием магнитного поля силой 3 Тесла.

Кохлеарный имплант состоит из двух частей: внутренней, имплантированной под кожу, состоящей из кохлеарного электрода, сигнального процессора, катушки и маленького магнита, который позволяет присоединить внешнюю часть импланта (находящуюся за ухом на коже непосредственно над внутренней частью импланта) (рис. 4). Внешняя часть также состоит из катушки и небольшого магнита и речевого процессора, который находится в небольшом корпусе, со встроенными микрофоном и батареями.

Рис. 4. Три наиболее популярные виды кохлеарных имплантов в мире. В Польше все они имплантируются в Мировом Центре Слуха.

В новом поколении имплантов часть, имплантируемая под кожу, в достаточной степени защищена от сильного магнитного поля МР-томографа даже до 3Т. Однако, проблемой до этого времени был магнит, который находился в силиконовом кармане в центральной части катушки. Магнитное поле сканера, направленное вдоль туннеля, в котором находится пациент, изменяет положение этого небольшого магнита в направлении действующего на него поля сканера.

Устройства с силой 3T являются стандартным оборудованием во многих развитых странах мира. В Польше наиболее популярными устройствами для МРТ имеют силу 1,5 Т или менее. Однако, постепенно ситуация меняется, и появляется все больше устройств 3T. При диагностике различных изменений (в том числе опухолей и гемангиом) и их наблюдении необходимы более частые обследования, и как следствие хирургическое удаление и последующая установка магнита в случае традиционного кохлеарного имплантата. Имплант нового поколения способен выдержать поле 3Т, что значительно снижает затраты на проведение такой диагностики.

Сила, с которой передвигается этот маленький магнит настолько велика, что он выпрыгивает из «кармана», в котором расположен, и может переместиться под кожей за пределы импланта, что привело бы к тому, что внешняя часть речевого процессора была бы в неправильном положении, и имплант не мог бы работать. Необходимо было проводить обследование МРТ в слабом магнитном поле <0.5T (что значительно снижало качество изображения) или до начала исследования в сканере, на пример 1.5T, следовало предварительно хирургическим путем удалить магнит, а после обследования повторно с помощью операции поместить магнит обратно в имплант. Обследования в сканерах силой 3T были практически невозможны.

Новое поколение кохлеарных имплантов использует самовращающийся магнит, который после его размещения в поле магнитно-резонансного томографа может повернуться в рамках своего «кармана» в направлении главного магнитного поля сканера, благодаря чему сила, с которой магнит сканера будет на него влиять, будет значительно снижена. Такое решение позволит проводить исследования даже в сканерах 3T. Таким образом, пациент с таким имплантом сможет в полной мере воспользоваться современными системами МРТ без необходимости хирургического вмешательства. Конечно, магнит будет вызывать некоторое искажение изображения, но только в диаметре около 5 см от магнита.

Сильное магнитное поле сканера по-прежнему не позволяет включить слуховой имплант во время исследования и не позволяет выполнить исследование фМРТ со звуковой стимуляцией из-за громкой работы сканера. Эта возможность возникает, когда в качестве входа звука используется электрический стимул. Технические проблемы, которые препятствуют работе импланта во время сканирования МРТ, не удалось решить. Это первая в Польше программа наблюдаения за состоянием головы с новым поколением слуховых имплантов.

Новое поколение кохлеарных имплантов позволяет выполнять обследования МРТ, а затем отслеживать изменения в головном мозге после введения акустической и электрической стимуляции. Их первое использование в лечении частичной глухоты на таком уровне является первым научным и медицинским опытом в современной медицине в мире, что является огромным прорывом в отслеживании изменений в слуховом пути и отдельных структурах мозга. [3]

На практике это означает начало

НОВОЙ НАУЧНОЙ ПРОГРАММЫ:
«Первое в мире исследование слухового пути после вживления нового поколения имплантов при частичной глухоте».

Второе новаторское использование имплантов нового поколения, позволяющих после имплантации на свободное выполнение магнитного резонанса, что может быть применено к менее многочисленной, но очень трудной для диагностики группе пациентов с различными врожденными или приобретенными, в том числе опухолевыми, изменениями в области головы.
Вживление нового поколения кохлеарных имплантов позволяет впервые в Польше отслеживать изменения, происходящие в области головы, в том числе наблюдать за развитием или рецидивом опухолевых заболеваний без удаления на время обследования целого импланта или его компонентов, а затем его повторного вживления. (Рис. 5).

В клинической практике это означает начало первой в Польше

НОВОЙ ТЕРАПЕВТИЧЕСКОЙ ПРОГРАММЫ:
«Новые клинические возможности в Польше после имплантации нового поколения кохлеарных имплантатов».

Новое поколение кохлеарных имплантов создает новые терапевтические возможности, такие как:

• выявление опухолевых, сосудистых и посттравматических изменений в области головы в зависимости от появляющихся потребностей;
• наблюдение за опухолевыми изменениями, которые ранее были подданы хирургическому лечению, химиотерапии или гамматерапии;
• снижение финансовых затрат, обусловленных хирургическим удалением магнита на время проведения магнитно-резонансной томографии (МРТ).

Рис. 5. Вживленный имплант внутреннего уха

В случае кохлеарных имплантов, используемых в настоящее время, полное наблюдение за изменениями в области головы ограничено и часто недостаточно для мониторинга при определенном виде лечения (рис. 6).

Рис. 6. Изображение наблюдаемых изменений в голове после имплантации

Презентация принципов работы кохлеарного типа SYNCHRONY и двух новаторских программ:

• «Первая в мире научная программа — изучение слухового пути после вживления нового поколения имплантов при частичной глухоте»,
• «Первая в Польше клиническая программа — новаторское использование имплантов нового поколения, позволяющих после имплантации на свободное выполнение магнитного резонанса, что может быть применено к менее многочисленной, но очень трудной для диагностики группе пациентов с различными врожденными или приобретенными, в том числе опухолевыми, изменениями в области головы»

прошла во время Пресс-конференции 3 марта 2015 года в Польском агенстве печати.
________________________________________
[1] Skarżyński H., Lorens A., Piotrowska A., Skarżyński P.H.: Hearing preservation in partial deafness treatment, Med Sci Monit. 2010 Nov; 16(11):CR555-62
[2] Skarżyński H. i współautorzy, Towards a consensus on a hearing preservation classification system, Acta Oto-Laryngologica 2013; 133 (Suppl 564): 3-13
[3] Skarżyński P.H. „Ocena Zjawiska zmęczenia słuchowego za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego” Warszawski Uniwersytet Medyczny; praca na stopień doktora nauk medycznych