Nowatorskie w skali światowej i kraju rozwiązania technologiczne są już dostępne dla polskich pacjentów: 9 grudnia 2024 r. w Światowym Centrum Słuchu w Kajetanach odbyły się trzy nowatorskie operacje wszczepienia implantów słuchowych:

• po raz pierwszy w świecie całkowicie wszczepionego implantu Mi2000 u pacjenta z częściową głuchotą
• po raz pierwszy w Polsce implantu SENTIO osobie dorosłej
• po raz pierwszy implantu ucha środkowego typu OSIA zastosowanego u dziecka.

Operacje przeprowadzili prof. Henryk Skarżyński oraz prof. Piotr H. Skarżyński wraz z zespołem. To kamień milowy w światowej otochirurgii.

Wśród zoperowanych chorych jest 36-letnia pacjentka z częściową głuchotą, której wszczepiono implant całkowicie ukryty pod skórą. – Do tej pory implanty ślimakowe składały się z dwóch części: wewnętrznej oraz zewnętrznej umieszczonej za uchem, którą można było zdejmować. Teraz całe urządzenie jest niewidoczne, a to znacznie poprawia komfort życia chorych – wyjaśniała prof. Elżbieta Włodarczyk ze Światowego Centrum Słuchu. Pacjentka po operacji czuje się dobrze. Dotychczas korzystała z tradycyjnego implantu ślimakowego, teraz będzie miała porównanie z działaniem tego nowego i dotychczas używanego.

– Dziś zaoferowaliśmy kilka nowych rozwiązań – urządzenia, które wykorzystują możliwości kości czaszki, resztek zachowanych elementów ucha środkowego, wykorzystują przewodnictwo przez kość. To są nowe rozwiązania, których nie mieliśmy, i one uzupełniają ofertę dla wielu naszych pacjentów zarówno wśród dzieci, jak i dorosłych – powiedział prof. Henryk Skarżyński, dyrektor Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu w Kajetanach.

System całkowicie wszczepionego implantu ślimakowego Mi2000

Światowe Centrum Słuchu znalazło się w grupie pierwszych na świecie ośrodków (po Belgii i Niemczech), gdzie takie urządzenie zostało wszczepione w ramach badań klinicznych. To przełomowa technologia stanowiąca znaczący krok w dziedzinie implantów słuchowych – pierwszy całkowicie wszczepiany implant ślimakowy. Tradycyjny system implantu ślimakowego składa się z dwóch głównych elementów: zewnętrzny procesor dźwięku wykrywa dźwięki oraz implant wewnętrzny (umieszczony pod skórą, za uchem), do którego przesyłane są dźwięki. Taka budowa powoduje pewne ograniczenia – zewnętrzne procesory dźwięku, bywają podatne na uszkodzenia, mogą powodować dyskomfort w codziennym użytkowaniu i są widoczne, co może zniechęcać niektóre osoby. System Mi2000 rozwiązuje te problemy, oferując całkowicie wszczepiane rozwiązanie, w którym cały system, w tym procesor dźwięku, jest dyskretnie umieszczony pod skórą bez urządzeń zewnętrznych. Zdecydowanie poprawia to komfort pacjenta i jakość codziennej komunikacji międzyludzkiej.

– To kamień milowy w historii implantów ślimakowych. Wszczepienie systemu Mi2000 to dowód, że Polska medycyna jest nie tylko w stanie konkurować z najlepszymi na świecie, ale również wyznaczać międzynarodowe trendy w tej dziedzinie. Znaleźliśmy się, dzięki naszej pozycji w nauce i medycynie, w gronie zaledwie kilku jednostek z trzech krajów, gdzie są dostępne te urządzenia. Ale jednocześnie wszczepiliśmy po raz pierwszy w świecie to urządzenie osobie z częściową głuchotą. Ten oryginalny program przedstawiłem po raz pierwszy na Międzynarodowej Konferencji w Nowym Jorku w 1997 r., a od 2000 r. prezentuję z zespołem wyniki leczenia z zastosowaniem kolejnych generacji urządzeń u coraz liczniejszej grupy pacjentów. Dotychczas zoperowałem największą grupę pacjentów w świecie z tym schorzeniem, rozszerzając wskazania dla setek tysięcy podobnych pacjentów. Cieszę się, że polscy pacjenci po raz kolejny mają dostęp do najnowszych technologii jako jedni z pierwszych w świecie. Jestem przekonany, że po zakończeniu badań klinicznych i uzyskaniu rejestracji ta technologia znajdzie szerokie zastosowanie i przyczyni się do znacznej poprawy jakości życia wielu pacjentów na całym świecie – powiedział prof. Henryk Skarżyński.

Wyjaśnił, że pacjent za pomocą tego urządzenia optymalnie odbiera dźwięki z otoczenia, co pozwala mu dobrze rozumieć słowa w języku, którym się posługuje. Jednocześnie ten implant redukuje odgłosy pracy organizmu, jak np. przełykanie czy bicie serca. Dodatkowym plusem jest zewnętrzna, nieinwazyjna możliwość jego zasilania.

Z kolei prof. Artur Lorens z Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu, Kierownik Zakładu Implantów i Percepcji Słuchowej podkreślił z kolei, że taki implant to nie tylko przełom technologiczny, ale także spełnienie marzeń pacjentów o urządzeniu, które jest niewidoczne.

Implant słuchowy ucha środkowego – SENTIO

Polska jest trzecim krajem na świecie, po USA i Niemczech, gdzie przeprowadzano dotychczas operacje wszczepienia tego implantu. To jedno z najnowocześniejszych na świecie rozwiązań w tym obszarze – światową certyfikację otrzymał w lipcu 2024 r.

Implant przeznaczony jest dla pacjentów dotkniętych przewodzeniowym i mieszanym niedosłuchem oraz jednostronną głuchotą. Jest najmniejszym, aktywnym implantem słuchowym ucha środkowego, wykorzystującym kostne przewodnictwo dźwięku. Jego rozmiar umożliwia zastosowanie szerokiej grupie pacjentów, u których inne rozwiązania nie były możliwe z powodu wielu ograniczeń wynikających z trudnych warunków anatomicznych lub nabytych uszkodzeń pozapalnych czy pourazowych.

– Podczas operacji wszczepiliśmy implant słuchowy typu SENTIO osobie cierpiącej od urodzenia na niedosłuch w prawym uchu oraz z wrodzonym niedorozwojem ucha środkowego i zewnętrznego – mikrocję z atrezją przewodu słuchowego zewnętrznego. Takie wady jak wrodzony całkowity lub częściowy brak małżowiny usznej oraz znaczne zwężenie lub całkowite zarośnięciu czy niewytworzenie przewodu słuchowego powodują, że pacjent wcześniej nie mógł korzystać z wielu klasycznych aparatów słuchowych – powiedział prof. Piotr H. Skarżyński.

W poprzedzającym operację procesie kwalifikacji, podczas konsultacji audioprotetycznej, przeprowadzono symulację działania tego typu implantu słuchowego, wykorzystując kostny aparat zamontowany na miękkiej opasce. Dzięki temu jeszcze przed operacją pacjent mógł usłyszeć dźwięki i samodzielnie ocenić przyszłe korzyści. – Co szczególnie ważne dla polskich pacjentów, ten nowy typ implantu będzie dostępny w ramach pełnej refundacji NFZ. Od kilkunastu lat staramy się, aby najnowsze innowacyjne rozwiązania były właśnie w ten sposób szeroko dostępne – podkreślił prof. Henryk Skarżyński.

– O osiągnięciach w polskiej nauce mówiliśmy podczas ostatniego Kongresu „Zdrowie Polaków” 2024. Teraz podajemy konkretne przykłady, jak nauka zmienia jakość i komfort życia Polaków, jaki wpływ osiągnięcia naukowe mają na rozwój medycyny w Polsce – dodają prof. Henryk Skarżyński, prof. Piotr H. Skarżyński, prof. Elżbieta Włodarczyk i prof. Artur Lorens.

Implant słuchowy ucha środkowego typu OSJA 3

System OSJA 3 to aktywny przezskórny system słuchowy działający na zasadzie przewodnictwa kostnego, który wykorzystuje stymulację piezoelektryczną do przesyłania dźwięku przez kość ucha środkowego do ucha wewnętrznego. – Zastosowana technologia pozwala na uzyskanie większej mocy dla wysokich częstotliwości w porównaniu z innymi urządzeniami na przewodnictwo kostne. Dzięki temu przetwornik nowego implantu jest wyjątkowo czuły dla wysokich częstotliwości, co umożliwia pacjentowi dobre rozumienie mowy w hałaśliwym otoczeniu. Dodatkową zaletą tego systemu jest nowa technologia magnesów, która umożliwia wykonanie badania MRI o mocy 1,5 i 3 T bez konieczności usuwania implantu, co do tej pory stanowiło poważne ograniczenie dla wielu pacjentów – powiedział prof. Artur Lorens z Instytutu Fizjologii i Patologii Słuchu.

Jesteśmy jednym ze starzejących się społeczeństw świata. Z roku na rok rośnie liczba seniorów z takimi zaburzeniami słuchu oraz spotykamy coraz więcej dzieci, którym dotychczas nie mogliśmy skutecznie pomóc. – Operację przeprowadziliśmy u pierwszego w Polsce dziecka dotkniętego niedosłuchem przewodzeniowym wynikającym z przewlekłego perlakowego zapalenia ucha środkowego z destrukcją błony bębenkowej i łańcucha kosteczek słuchowych. Dziecko w kilku ośrodkach przeszło już wiele operacji. Trudne warunki anatomiczne nie pozwalały wcześniej na zastosowanie innych aktywnych implantów słuchowych, wykorzystujących kostne przewodnictwo dźwięku – mówi prof. Piotr H. Skarżyński. – Różnorodność urządzeń pod względem rozmiaru, budowy, sposobu mocowania, jest niezwykle istotna, szczególnie u pacjentów z trudnymi warunkami anatomicznymi lub po wcześniejszych operacjach uszu. Dostęp do tej grupy nowych implantów umożliwia ich stosowanie w coraz większej grupie pacjentów z różnymi wadami słuchu, szczególnie wśród osób, u których do tej pory nie było możliwe zastosowanie urządzeń wszczepialnych. To kolejny krok w leczeniu ubytków słuchu i poprawianiu jakości życia osób z niedosłuchem – dodaje prof. Piotr H. Skarżyński.

Różnorodność anatomicznych, genetycznych oraz fizjologicznych wad i chorób słuchu wciąż stanowi wyzwanie w otorynolaryngologii. Kolejne innowacyjne rozwiązania pojawiające się każdego roku odpowiadają na potrzeby terapeutyczne rosnącej liczby pacjentów. – Ogromny postęp prac protetyków, lekarzy i inżynierów klinicznych, jaki dokonuje się w ostatnich latach, pozwala mi wierzyć, że kolejne innowacyjne rozwiązanie technologiczne będą odpowiadać na wyzwania, które wciąż stoją przed nami. Sprawdza się hasło ostatniego Kongresu Zdrowie Polaków 2024 – „Nauka zmienia możliwości medycyny i ma ogromny wpływ na życie Polaków” podsumował – prof. Henryk Skarżyński. – Ogromny postęp prac protetyków, lekarzy i inżynierów klinicznych, jaki dokonuje się w ostatnich latach, pozwala mi wierzyć, że kolejne innowacyjne rozwiązania technologiczne będą odpowiadać na wyzwania, które wciąż stoją przed nami – dodał.